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旌德县人民政府
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  • 索引号:003260588/201907-00096
  • 组配分类:其他文件
  • 发布机构:旌德县政府(办公室)
  • 生成日期:2019-07-12 09:16
  • 发布文号:政办〔2019〕40号
  • 关键词:体外诊断  产业扶持  
  • 生效时间:2019-07-12 00:00
  • 信息来源:
  • 信息名称:关于印发《旌德县体外诊断试剂(IVD)产业扶持办法(试行)》的通知
  • 内容概述:《旌德县体外诊断试剂(IVD)产业扶持办法(试行)》

关于印发《旌德县体外诊断试剂(IVD)产业扶持办法(试行)》的通知

各镇人民政府,县直各单位:

《旌德县体外诊断试剂(IVD)产业扶持办法(试行)》已经第五次县委全面深化改革委员会会议审议通过,现印发给你们,请结合实际认真贯彻落实。

 

 

 

2019年7月10日

旌德县体外诊断试剂(IVD)产业扶持办法

(试行)

 

为加快培育体外诊断试剂产业,促进县域经济高质量发展,根据《中共安徽省委安徽省人民政府关于促进经济高质量发展的若干意见》(皖发〔2018〕6号)、《安徽省人民政府关于进一步做好招商引资工作的意见》(皖政〔2017〕70号)、《安徽省人民政府关于促进全省经开区改革和创新发展的实施意见》(皖政〔2017〕98号)等文件精神,结合我县实际,特制定本办法。

第一章 总 则

1.适用范围。本办法适用于在旌德县经济开发区(以下简称经开区)登记注册,具备独立法人资格,从事体外诊断试剂(以下简称IVD)产品研发、生产和服务的企业。

2.支持方向。本办法支持按医疗器械管理的体外诊断试剂(IVD)项目,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

第二章 支持研发创新

3.产品研发。对新取得Ⅲ类IVD产品注册证书的产品,按投入该产品实际研发费用的20%予以补助,最高不超过100万元;对新取得Ⅱ类IVD产品注册证书的产品,按投入该产品实际研发费用的10%予以补助,最高不超过30万元;对新取得Ⅰ类IVD产品备案的产品,按投入该产品实际研发费用的10%予以补助,最高不超过10万元。单个企业每年补助不超过200万元。

4.临床试验。对Ⅱ类、Ⅲ类IVD产品首次注册需开展临床试验的,按实际发生金额的20%给予补助(完成临床试验并形成临床评价报告的补助10%,完成产品注册的补助10%),单个项目补助不超过20万元。

5.产品检验。对Ⅱ类、Ⅲ类IVD产品首次注册完成产品注册检验报告并取得产品注册证书,按产品检验实际发生金额的50%给予补助,单个企业每年补助金额最高不超过20万元。

6.外包服务。企业委托第三方外包服务机构办理注册申报IVD新产品,对取得Ⅰ类IVD产品备案的给予实际发生外包服务费用全额补助,对取得Ⅱ类、Ⅲ类IVD产品注册证书的给予实际发生服务费用50%补助,单个企业每年补助金额最高不超过20万元。

7.设施配套。经开区内建设公共实验平台设备、“三废”处理中心,集聚冷链运输仓储物流园,为产品研发、生产、运输提供服务。公共实验平台设备实行有偿使用,对经开区内IVD生产型企业,年税收达到20万元的,免除当年公共实验室租金;“三废”处理费按实际发生的20%给予补贴,单个企业每年补贴金额最高不超过20万元;对冷链运输发生费用的企业,按照其年度冷链运输总费用的20%给予补贴,单个企业每年补贴金额最高不超过20万元。

8.科创团队。对入驻经开区的重点引进人才或其领衔合作的科创团队、负责研发成果转化的创新企业中国科学院院士、中国工程院院士,长江学者、杰青、优青,国家级重点学科、重点实验室、工程研究(技术)中心、工程实验室的首席科学家,安徽省学术和技术带头人、安徽省学术和技术带头人后备人选等各类人员,按约定完成项目进度和年度预期目标的,根据创新主体的类型、级别,每年分别补助不超过100万元、50万元、30万元的运行经费(含日常办公、交通及管理支出);对创新主体的研发费用投入每年给予10%补贴,最高不超过50万元。

第三章 推动产业发展

9.产业化落地。在经开区取得Ⅱ类、Ⅲ类IVD产品生产许可证书的项目,并在经开区内实施产业化,按项目厂房建设、设备购置费用的10%给予补助,单个企业最高补助不超过500万元。

10.支持做大做强。经核定企业年销售收入首次达到2000万元、5000万元、1亿元,分别给予10万元、20万元和50万元的一次性奖励。

11、金融支持。积极发起或参股各类产业发展基金,优先向基金管理人推荐IVD项目或企业。

12.加快产学研合作平台建设。积极搭建产学研合作平台,支持以行业骨干企业为主体,依托高校、科研院所组建企业院士工作站、博士后工作站及产业技术创新战略联盟。对新组建院士工作站、博士后工作站的企业分别给予30万元、15万元奖励;对新组建的国家级、省级产业技术创新战略联盟,分别给予30万元、15万元奖励。

13.融资担保贴息。对企业设备采购金额的40%,按照人民银行同期贷款基准利率进行两年的贴息,单个项目最高贴息总金额不超过100万元。政策性融资担保机构积极开展专利等知识产权担保业务,担保业务费率减半收取。

14.模式创新。对IVD产品上市许可持有人委托本县生物医药企业(与本研发服务机构无投资关系)提供生产服务或购买他人技术、批文等知识产权在我县生产的,按实际交易费用(经有资质的第三方机构审计)的5%给予补助,单个企业每年补助最高不超过100万元。

15.招引项目奖励。对成功引进县外IVD项目的法人组织或个人,经项目投资主体确认后给予奖励。境外投资项目或者省外外资企业投资按实际到位资金的8‰奖励;县外投资项目的,固定资产投入小于500万元的,单个项目按5万元给予奖励;固定资产投入超过500万元的,按第三方审计的固定资产投资额的1%奖励;或自从企业注册之日起,两年内按企业实际入库税收地方留存部分的5%奖励。

第四章 发展要素扶持

16.租赁厂房。对标准化或定制化厂房的项目享受租金铺底扶持政策,经开区可依据项目固定资产投资、产值和税收实际情况,给予标准化或定制化厂房租金“前三年全额扶持,后两年减半扶持”,扶持年限不超过5年;五年后,企业可按照市场评估价参与竞买,超过建设成本部分全额奖励。

17.生产要素补给。对落户经开区的IVD生产企业,自投产当月起,3年内,用水、用电、用气分别给予0.2元/吨、0.1元/千瓦时和0.2元/立方米的补贴,单个企业每年补贴金额最高不超过100万元。

18.财政补助。对落户经开区的IVD生产企业,自投产运营之日起,其缴纳的增值税、企业所得税地方留成部分,实行“前3年全额补助、后3年减半补助”;对企业引进的专业技术人才和高级管理人员的,其个人所得税地方留成部分,连续5年全额补助其个人。

19.人才引进。对企业新引进的紧缺人才(含每年实际工作达6个月以上得柔性引进人才),博士研究生、硕士研究生和全日制本科生(技工院校技师班毕业生),3年内,分别给予每人每年2万元、1.2万元、6000元薪酬补贴。符合相关条件的高级技师、技师、高级工,3年内,分别给予每人每年1.2万元、8000元、3000元薪酬补贴。

20.销售推广。本县企业生产的IVD产品在符合有相关规定时优先在县域内医疗机构中使用,并积极协助推广至宣城市及其他县(市、区)医疗机构使用。

第五章 服务保障

21.IVD产业项目一经签约,由一名县领导牵头,确定经开区为项目责任单位,成立专项推进小组,整合资源协助企业开展项目前期工作,简化审批流程、加快办理进度,确保项目顺利建设。本县范围内,积极参与和协助企业对上申报产品备案、注册和生产备案、许可等各项审评审批工作。

22.经开区和各相关职能部门积极协助企业办理上市、融资、招工、人才引进等相关事宜,协助企业做好员工子女上学、医疗服务、职称评定等工作,协助企业与高校建立联系,推动产学研合作。

23.本办法中所有奖扶资金由县财政负责保障,由旌德经开区管委会会同县财政局、县科技商务经信局、县市场监管局、县卫健委、县招商合作中心、县工投公司对扶持企业、项目和资金进行审核并组织实施。

第六章 附 则

24.本办法施行期间,若国家、省、市出台有关招商引资法律法规及政策有新规定的,执行新的规定。

25.本办法未涉及的其他方面优惠和奖励政策,参照县政府已出台的相关扶持政策,按就高不就低、不重复享受的原则执行。

26.未在本办法中明确的具体事项,由签约主体与投资方在投资合同中予以明确和约定。

27.凡政策扶持年度内有不良征信或达不到征信要求的企业及机构不享受本办法规定的资金扶持政策。

28.本办法(试行)自发布之日起执行,其他医疗器械类项目参照适用,执行期暂定三年,由县招商合作中心负责解释。

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